各街办，各办、部、局，各产业园、示范园，陆港集团、西安港集团，交警港浐大队、消防救援大队：
现将《西安国际港务区疫苗安全突发事件应急预案》印发给你们，请认真贯彻落实。
西安国际港务区党政办公室
2023年10月24日
西安国际港务区疫苗安全突发事件应急预案
1 总则
1.1编制目的
为规范西安国际港务区疫苗安全突发事件的应急处置工作，有效预防、积极应对疫苗安全突发事件，最大限度减少其对公众健康和生命安全造成的危害，建立健全疫苗安全突发事件应急处理机制，制定本预案。
1.2 编制依据
依据《中华人民共和国疫苗管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《疫苗质量安全事件应急预案（试行）》《全国疑似预防接种异常反应监测方案》《陕西省预防接种异常反应补偿办法》《陕西省疫苗安全突发事件应急预案》《西安国际港务区突发事件总体应急预案》等有关法律、法规、规章、标准及上位预案的有关规定，以及《西安国际港务区疫苗安全突发事件风险辨识、评估报告》《西安国际港务区疫苗安全突发事件应急资源调查报告》内容，制定本预案。
1.3 适用范围
本预案适用于发生在西安国际港务区范围内或发生在其他辖区涉及本区的非级别疫苗安全突发事件。
1.4 工作原则
统一领导，分级负责。管委会统一领导街办落实属地责任，根据事件性质、危害程度和影响范围等，启动非级别响应程序，分级组织应对工作。
快速反应，协同应对。全区各有关部门按照职责分工，各司其职、各负其责、密切配合、协调联动，第一时间开展应急处置，共同做好应对工作，最大程度降低损失和影响。
严密监测，群防群控。加强日常监测，对疫苗安全突发事件及时分析、评估和预警，做到早发现、早报告、早控制、早处置。加强宣传引导和教育培训，组织和动员社会力量参与疫苗安全突发事件防范和处置工作，构建群防群控体系。
预防为主，注重规范。坚持预防为主，预防与应急相结合，强化疫苗安全风险管理，妥善处理应急措施与常规管理的关系，使应对疫苗安全突发事件工作规范化、制度化、法治化。
科学决策，依法处置。充分发挥科学技术和专家、专业队伍的作用，依照有关法律、法规和制度规定，有力有效做好疫苗安全突发事件防范应对工作。
1.5 事件分级
根据事件的危害程度和影响范围将疫苗安全突发事件分为：级别和非级别疫苗安全突发事件。事件分级标准见附件1。
对于一些事件本身比较敏感或发生在重点地区、重点时期，或可能演化为特别重大、重大突发事件的，不受突发事件分级标准限制。
2 应急指挥体系
2.1 应急指挥部
根据疫苗安全突发事件的发展态势和影响，由市市场监督管理局港务浐灞分局报请管委会批准，或根据管委会安排部署要求，成立西安国际港务区疫苗安全突发事件应急指挥部（以下简称“应急指挥部”）。应急指挥部总指挥由党工委委员、管委会分管副主任担任，副总指挥由管委会党政办主任、市市场监督管理局港浐分局、教育卫体局主要负责同志担任。
应急指挥部成员单位包括：党政办公室、党群工作部、宣传文旅局、组织人事部、发展改革局、教育卫体局、财政金融局、生态环境局、应急管理局、基层工作部、市市场监督管理局港务浐灞分局、市公安局交通警察支队港务浐灞大队、新筑派出所、新合派出所、水流派出所、卫管中心（疾控中心）、各街办等部门组成。港务应急指挥部可根据事件处置工作需要，增加相关部门为成员单位。
2.2 主要职责
2.2.1 应急指挥部主要职责
（1）贯彻落实党中央、国务院及省委、省政府、市政府和区管委会关于处置疫苗安全突发事件的决策部署。
（2）统筹组织协调西安国际港务区疫苗安全突发事件防范、预警和处置工作，指导疫苗安全突发事件风险防控、监测预警、调查评估和善后工作。
（3）分析研判疫苗安全突发事件危害程度，发布预警信息。
（4）启动、实施、终止应急响应，发布应急指令。
（5）向管委会和市市场监管局报告疫苗安全突发事件应急处置工作情况。
（6）按照上级要求发布疫苗安全突发事件处置信息。
（7）批准和实施应急处置措施和行动。
（8）落实市市场监管局、管委会交办的相关应急处置工作。
2.2.2 应急指挥部办公室职责
应急指挥部下设办公室，办公室设在市市场监督管理局港务浐灞分局，由市市场监督管理局港务浐灞分局主要负责同志兼任办公室主任，负责西安国际港务区应急指挥部的日常工作，组织协调有关部门开展疫苗安全突发事件应急处置工作。主要职责：
（1）贯彻落实西安国际港务区应急指挥部应急处置的各项决策部署，下达应急处置任务。
（2）组织分析评估疫苗安全突发事件级别，研究协调解决事件应急工作中的具体问题。
（3）督促协调西安国际港务区应急指挥部工作组、成员单位及相关街办和部门做好各项应急处置工作。
（4）组织收集、分析研判来自网络、媒体、公众、企业、技术机构、成员单位及其他渠道获得的疫苗安全突发事件信息，并按规定程序处置。
（5）承担事件信息的汇总传递和分析报告，及时向市市场监督管理局、管委会上报现场应急处置进展情况。
（6）负责疫苗安全突发事件应急处置综合协调工作，负责指挥部各工作组之间的协调工作。
（7）扩大响应时向上级应急指挥部办公室上报。
（8）负责应急指挥部应急值守，处理日常工作，起草应急指挥部有关文件。
（9）完成应急指挥部交办的其他工作。
2.2.3 应急指挥部成员单位
应急指挥部各成员单位在应急指挥部统一领导下开展工作，根据规定的工作职责，加强对事发地区街办的督促、指导，积极参与应急救援工作，完成应急指挥部交办的各项工作任务。
党政办公室：负责协助管委会分管领导做好疫苗安全事件应急处置的综合协调工作；负责及时向管委会和上级政府报送疫苗安全事件信息；完成应急指挥部安排的其他应急处置工作。
党群工作部：负责协调、联系公安部门维护事发地区单位的治安秩序，确保社会稳定；负责协调、联系公安部门对涉嫌违法犯罪案件依法进行查处；负责处理疫苗安全突发事件发起的群众来信来访；完成应急指挥部安排的其他应急处置工作。
宣传文旅局：协助有关单位做好疫苗安全事件的新闻报道，做好舆论引导工作；指导事件调查处置部门及时发布权威信息；负责疫苗安全事件网络舆情监测、引导和协调处置工作。
组织人事部：完成应急指挥部安排的其他应急处置工作。
发展改革局：完成应急指挥部安排的其他应急处置工作。
教育卫体局：协助处置发生在学校或托幼机构的疫苗安全突发事件，做好在校学生、教职工的宣传教育和自我防护工作；负责协调相关医疗机构，做好疫苗安全突发事件应急工作医疗卫生的协调保障工作。
财政金融局：负责疫苗安全突发事件应急专项资金的监督与管理，确保资金及时拨付和专款专用；完成应急指挥部安排的其他应急处置工作。
卫管中心：负责接种单位开展疫苗安全突发事件患者医疗救治。
生态环境局：指导、协调疫苗安全突发事件导致的环境污染的监测、处置；完成应急指挥部安排的其他应急处置工作。
应急管理局：负责指导疫苗安全突发事件应急预案体系建设；协助市市场监督管理局港务浐灞分局处置疫苗安全突发事件。
市市场监督管理局港务浐灞分局：负责指挥部办公室日常工作；负责收集和上报疫苗安全突发事件信息；协调有关部门（单位）开展应急处置工作；控制突发事件所涉及的相关疫苗；对疫苗安全突发事件进行调查处理，协调对接相关抽样检验及技术鉴定；依法依规对疫苗安全突发事件所涉及的商标侵权等违法行为；进行调查处理。
市公安局交通警察支队港务浐灞大队：负责疫苗突发事件处置过程中道路通畅，保障交通秩序。
各街办：在管委会的统一领导下，负责建立街办应急值守机制，及时接收、上报突发事件信息，配备专（兼）职工作人员，重点做好突发事件预警信息传播、组织先期处置和自救互助、信息收集报告、人员临时疏散安置等工作。
2.2.4 应急工作组组成及职责
根据疫苗安全突发事件处置需要，应急指挥部下设物资保障组、事件调查组、专业处置组、医疗救治组、检测评估组、安全稳定组、宣传舆情组、专家指导组等8个工作组，在现场指挥部的统一指挥下开展工作，随时向应急指挥部报告工作情况。现场指挥部根据处置工作需要，可视情况增加工作组和各工作组组成部门。
物资保障组：由市市场监督管理局港务浐灞分局牵头，应急管理局、财政局、发展改革局、党政办公室、教育卫体局等组成，调派疫苗安全事故医疗资源保障；协调必要的经费和物资保障；承担现场指挥部交办的其他工作。
事件调查组：由市市场监督管理局港务浐灞分局牵头，派出所、教育卫体局等组成，调查疫苗安全突发事件的发生原因，评估事件影响，做出调查结论，提出防范处置意见；对涉嫌犯罪的，督促、指导涉案地公安机关立案侦办，查清事实，依法追究刑事责任。
专业处置组：由市市场监督管理局港务浐灞分局牵头，教育卫体局组成，组派应急队伍，监督、指导事发地有关部门封存、下架、召回涉事疫苗及相关产品，严格控制流通、使用环节，防止危害蔓延扩大。
医疗救治组：由教育卫体局牵头，专业技术机构参与组成，结合事件调查情况，组织协调相关医疗机构，调派医疗救治和公共卫生专家，实施疫苗安全突发事件紧急医疗救治。协助有关部门对事件现场进行卫生处理，组织管委会应急医药储备调拨和保障，加强疫苗使用管理。
检测评估组：由市市场监督管理局港务浐灞分局牵头，教育卫体局、发展改革局、专业技术机构等组成，查找事件原因、研判事件发展趋势、分析评估事件影响，为制定现场抢救方案和采取控制措施提供参考，将评估结果及时报告应急指挥部。必要时检测评估组可与事件调查组共同开展处置工作。
安全稳定组：由城管执法局对接市公安局交通警察支队港务浐灞大队，组织事件现场的安保维稳、治安管理和交通疏导，严厉打击编造传播谣言、制造社会恐慌等违法行为，做好矛盾纠纷化解和法律服务；依法及时有效处置由疫苗安全突发事件引起的影响社会稳定问题。
宣传舆情组：由宣传文旅局牵头，应急管理局、党政办公室组成，在应急指挥部的领导下指导协调相关单位做好社会、网络、媒体等平台发布的虚假、错误等不良信息的监测、引导及信息发布工作。
专家指导组：由市市场监督管理局港务浐灞分局牵头，教育卫体局、应急管理局及邀请的相关行业的专家组成。主要负责为疫苗安全突发事件应急处置方案制定、危害评估和调查处理等工作提供技术指导和专业建议；负责事件应急处置工作的咨询和指导，参与事件调查，向应急指挥部提出处置工作意见和建议。
3 监测、报告、预警
3.1 风险管控
市市场监督管理局港务浐灞分局及教育卫体局、其他相关部门应加强对可能导致疫苗安全突发事件的各类风险开展有效防控及隐患排查治理工作，坚持“预防为主、关口前移、重心下沉、防控结合”的原则，加强风险防控网格化建设，建立健全相关制度，全面提升风险防控和隐患治理能力，及时化解消除疫苗风险隐患。
健全风险调查评估制度。坚持预防为主、源头治理，完善相关制度，运用科技手段，调动各方力量，创新方式方法，按照风险管控的有关规定，建立动态分类、分级管控的疫苗预防接种风险清单库，提出具体管控措施。
健全风险信息公开共享机制。加强疫苗风险信息公开共享机制建设，依法公开共享风险信息。对涉密等不宜公开共享的风险信息，因突发事件应对工作需要，可按照有关规定向上级部门通报；当风险可能危害毗邻或相关地区时，应按照有关规定进行通报。
3.2 监测
市市场监督管理局港务浐灞分局、教育卫体局及其他有关部门按照职责分工开展日常监督检查、风险检测、舆情监测等工作，收集、分析和研判可能导致疫苗安全事件的风险隐患信息，必要时向有关部门通报，当疫苗安全事件发生风险较大时，及时向市市场监管局报告。
卫管中心、接种单位应当依法落实疫苗安全主体责任，建立健全风险监测防控措施，定期开展内审自查，排查和消除疫苗安全风险隐患。加强疫苗管理自查，规范接种流程，加强接种人员专业培训，改善疫苗接种服务质量。当出现可能导致疫苗安全突发事件的情况时，要立即报市市场监管局港浐分局和教育卫体局。
教育卫体局、接种单位应当建立疫苗定期检查制度，加强疫苗接种管理，全面掌握疫苗库存数量、有效期和疫苗使用等情况，按照国务院药品监管部门、卫生健康主管部门、生态环境主管部门的规定流程操作，认真询问、核查接种禁忌，加强接种后留观，发现异常反应及时上报，正确处理。
根据国家疫苗抽检、疫苗上市后评价、异常反应监测等预警信息，落实疫苗管理部门联席会议等工作制度，结合工作实际制定、调整疫苗安全风险监测方案。
风险信息监测的主要内容包括：
（1）来自广播、电视、报刊、互联网及移动网络等媒体与疫苗安全相关舆情信息；
（2）发生疫苗疑似预防接种异常反应，经专家调查诊断确认或者怀疑与疫苗质量有关的信息；
（3）疫苗安全事件发生单位与引发疫苗安全事件疫苗上市许可持有人、疫苗委托储存配送企业报告的信息；
（4）教育卫体局、医疗机构、卫管中心和接种单位报告信息；
（5）经核实的公众举报信息；
（6）有关部门通报的疫苗安全事件信息；
（7）其他渠道获取的疫苗安全事件信息。
建议逐步建立完善疫苗监测平台及相关技术支持平台，以便于及时掌握疫苗安全的状况，保证监测信息传递准确、快捷、高效。
3.3信息报告
3.3.1信息来源
疫苗突发事件信息来源主要内容包括：
（1）疫苗上市许可持有人、疫苗委托配送企业、卫管中心和接种单位报告的信息；
（2）医疗卫生机构接收的疑似疫苗接种异常反应病人的上报信息；
（3）疫苗不良反应（事件）监测系统、疑似预防接种异常反应监测、分析结果；
（4）公众举报信息；
（5）各街办的报告；
（6）媒体披露与报道信息；
（7）国家有关部门、外省（自治区、直辖市）、省内、市内向我区通报的信息；
（8）其他渠道来源信息。
3.3.2 报告主体
（1）发生事件的医疗卫生机构、疫苗上市许可持有人、卫管中心和接种单位。
（2）市市场监督管理局港务浐灞分局、教育卫体局。
（3）事发地街办。
（4）其他单位和个人。
3.3.3 报告程序和时限
按照由下至上逐级报告的原则，各责任主体应及时上报疫苗安全突发事件，紧急情况可越级报告。
（1）报告程序
疑似预防接种异常反应报告实行属地化管理。责任报告单位和报告人发现属于报告范围的疑似预防接种异常反应（包括接到受种者或其监护人的报告）后，应当及时向教育卫体局、市市场监督管理局港务浐灞分局（联系电话029-83339319）报告，并通过全国预防接种信息管理系统进行报告。
对级别疫苗安全突发事件，怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应，由市级或省级疾病预防控制机构在接到报告后立即组织预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查。核实事件情况，研判事件发展趋势，评估事件性质，并将调查情况与结果向本级党委、政府和上级药品监督管理部门、卫生健康主管部门报送，同时填写《疫苗安全突发事件报告表》。
（2）报告时限
发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，责任报告单位和报告人应当在发现后2小时内向教育卫体局、市市场监督管理局港务浐灞分局报告，教育卫体局、市市场监督管理局港务浐灞分局在收到信息2小时内向西安市卫生健康委、市市场监管局报告。
责任报告单位和报告人应当在发现疑似预防接种异常反应后48小时内填写《疑似预防接种异常反应个案报告卡》（见附件8），教育卫体局报告；发现怀疑与预防接种有关的死亡、严重残疾、群体性疑似预防接种异常反应、对社会有重大影响的疑似预防接种异常反应时，在2小时内填写《疑似预防接种异常反应个案报告卡》（见附件8）或《群体性疑似预防接种异常反应登记表》（见附件6），以电话等最快方式向教育卫体局报告，经核实后立即通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。
卫管中心对需要调查的疑似预防接种异常反应，应当在接到报告后48小时内展开调查，收集相关资料，并在调查开始后3日内初步完成《疑似预防接种异反应个案调查表》（见附件10）的填写，并通过全国预防接种信息管理系统进行网络直报。
信息报送时另有规定的，按有关规定执行。
3.3.4 报告内容
按照事件发生、发展、控制过程，事件信息报告分为初报、续报和终报。
初报：是指在获知事件发生后报告的初始信息，内容包括：信息来源、事件发生时间、地点、当前状况（死亡人数、重症人数、疑似人数；可能涉事疫苗、企业信息等）、危害程度、先期处置、发展趋势研判以及需上级协调解决问题等内容。
续报：是指在事件处置过程中的阶段性报告，主要内容包括：事件进展、调查处置情况、舆情研判、原因分析、事件影响评估、后续应对措施等信息。
终报：是指事件处置结束后的总结评估报告，应在事件处置结束后7个工作日内报送。主要内容包括：基本情况、事件定性、应对情况、原因分析、处罚情况、责任追究（认定）、经验教训、改进措施等内容。对一般疫苗安全突发事件，由管委会起草总结报告，呈报市政府。
3.3.5 报告途径
教育卫体局和疫苗接种异常反应监测机构应当通过全国预防接种信息管理系统实时监测疑似预防接种异常反应报告信息。
3.3.6 应急指挥部成员单位信息报告要求
应急指挥部成员单位获得疑似或已确定的疫苗安全突发事件信息，特别是敏感人群、敏感时期所发生的疫苗安全突发事件信息后，要在第一时间向应急指挥部办公室报告简要情况，详情随后续报，同时向其上级主管部门报告，原则上不得超过2小时。应急指挥部办公室根据研判结果提出处置意见，报应急指挥部、管委会和上级主管部门。
3.4 预警
3.4.1 预警分级
按照疫苗安全突发事件发生的紧急程度、发展态势和可能造成的危害程度等因素分为级别、非级别预警。级别预警按照事件的紧急程度、发展态势和可能造成的危害程度分别用红色、橙色、黄色和蓝色标示，红色为最高级。
红色（I级）：已发生重大疫苗安全突发事件，并有可能发生特别重大疫苗安全突发事件。
橙色（II级）：已发生较大疫苗安全突发事件，并有可能发生重大疫苗安全突发事件。
黄色（III级）：已发生一般疫苗安全突发事件，并有可能发生较大疫苗安全突发事件。
蓝色（IV级）：有可能发生一般疫苗安全突发事件。
非级别预警：未达到非级别疫苗安全突发事件标准，事态可能会扩大，有可能转变为非级别疫苗安全突发事件。
应急指挥部办公室会同市应急指挥部办公室组织专家对疫苗安全突发事件预警信息进行综合评估，确定预警信息层级。
3.4.2 预警发布
国务院药品监管部门会同有关部门发布红色、橙色预警信息，省、市政府及其委托部门发布黄色、蓝色预警信息，管委会发布非级别预警信息。根据事件的后续发展和采取措施的效果，预警可以提升、降低和解除。发布的预警信息包括疫苗安全事件案的预警级别、起始时间、影响范围、警示事项、应采取的措施和发布机关等。疫苗安全事件预警信息可以通过预警信息发布平台、广播、电视、报刊、网络等方式进行。市、区县政府发布预警信息，需提前报请上级政府部门同意，未经授权不得发布。
3.4.3 预警行动
管委会发布非级别预警信息后，应急指挥部应及时采取以下措施：
（1）分析研判。组织有关部门和机构、专业技术人员及专家，加强对苗头性、倾向性疫苗安全信息和热点敏感性疫苗安全舆情的收集、核查、汇总和分析研判，及时组织开展跟踪监测工作，预估事件发展趋势、危害程度、影响范围。
（2）防范措施。迅速采取有效防范措施，防止事件进一步蔓延扩大。利用各种渠道增加宣传频次，加强对疫苗安全应急科普知识的宣传，告知公众和接种点停止使用不安全疫苗。
（3）应急准备。通知各有关部门、工作组、专家组、专业技术机构等进入待命状态，应急指挥部办公室做好调集疫苗安全突发事件应急所需物资、装备和设备等应急保障的准备，加强对事发地应急处置工作的指导，必要时派出工作组赶赴现场。
（4）舆论引导。经管委会或应急指挥部同意后，及时准确发布事态最新情况，组织专家解读，并对可能产生的危害加以解释、说明，加强相关舆情跟踪监测，及时回应社会关切，主动澄清谣言传言。
3.4.4 预警级别调整和解除
按照“谁发布、谁解除”的原则，应急指挥部根据事件的发展态势、处置情况和评估结果，应及时作出预警级别提升、降低和解除的调整，并重新发布。当研判可能引发事件的因素已经消除或得到有效控制，应解除预警，终止已经采取的有关措施。
4 应急响应
4.1 先期处置
发生疫苗安全突发事件后应急指挥部组织相关单位成员赶赴现场进行先期处置，依据风险研判情况依法采取暂停使用、召回等风险管控措施，组织对相关疫苗进行封存、溯源、流向追踪并汇总统计，防止事件蔓延扩大。根据事件严重程度，采取下列措施，防止或减轻社会危害：
（1）组织医疗卫生机构实施医疗救援，积极开展患者救治，做好安抚工作。
（2）保护现场，维护治安，封存涉事疫苗。对涉事疫苗的供货渠道、索证索票、储存验收、运输等环节进行调查。责令接种单位暂停使用涉事疫苗，防止危害蔓延扩大。
（3）根据各自职责开展事件初步调查。
（4）必要时，报请应急指挥部，由应急指挥部立即组织相关成员单位和部门赶赴现场，指导、参与先期处置，防止事态扩大蔓延，并对事件危害进行风险分析评估，初步判定事件级别，报请管委会或委托的部门向社会依法发布疫苗安全突发事件及其处理情况，并对可能产生的危害加以解释和说明。
4.2 事件评估
疫苗安全突发事件发生后，应急指挥部办公室组织相关部门依法组织开展事件评估，初步判定是否为疫苗安全突发事件，并核定事件级别，报应急指挥部，由应急指挥部向管委会提出启动应急响应建议。
相关部门应采取下列措施及时准确进行事件评估：
（1）各相关单位应当按规定及时向应急指挥部办公室提供信息和资料。
（2）教育卫体局应当开展流行病学调查，向市市场监督管理局港务浐灞分局提交流行病学调查报告。
教育卫体局协助应急指挥部办公室对疫苗安全突发事件进行评估，评估内容包括：涉事疫苗可能导致的健康损害及所涉及的范围，是否已造成健康损害后果及严重程度；事件的影响范围及严重程度；事件发展蔓延趋势。
4.3 响应分级
根据疫苗安全突发事件的严重程度和发展态势，将应急响应设定为级别、非级别响应。将级别响应设定为I级（特别重大）、II级（重大）、III级（较大）、IV级（一般）四个级别。
级别疫苗安全突发事件由管委会进行先期处置并启动相应预案后，向市应急指挥办公室报告。
非级别疫苗安全突发事件参照级别事件进行应急响应，由管委会启动非级别应急响应。
4.4 响应行动
非级别疫苗安全事件发生后，应急指挥部根据事件性质、特点，立即组织各工作组和相关成员单位作出以下处置措施：
（1）医疗救治组有效利用医疗资源，组织指导医疗机构救治患者、筛查和确诊可疑病例。
（2）第一时间通知市市场监督管理局港务浐灞分局、卫管中心、相关疫苗经营使用单位立即停止采购、配送和使用涉事疫苗。
（3）专业处置组织对涉事疫苗就地封存、检查采购和配送渠道、追踪流向并汇总统计，对相关疫苗接种异常反应时间进行统计。及时关注掌握事件现场动态，并按要求进行报告。
（4）事件调查组织相关机构和部门开展事件调查，尽快查明事件发生原因，认定事件责任，提出对责任单位、责任人的处理建议，研究提出防范措施和整改意见，并提交调查报告。及时向社会发布相关警示信息，设立并对外公布咨询电话。
（5）宣传舆情组密切关注社会及网络舆情，做好舆论引导工作；根据事件处置进展和需要组织新闻发布，客观、准确发布事件信息；开展疫苗接种知识宣传教育，消除公众恐慌心理。
4.5 信息发布和舆论引导
非级别疫苗安全突发事件信息由应急指挥部或者授权其舆论引导组报请管委会和市市场监督管理局批准后，以发布新闻稿、接受记者采访、举行新闻发布会、组织专家解读等形式，借助电视、报纸等传统主流媒体，运用微博、微信等新媒体平台，主动、及时、准确、客观地向社会公众发布疫苗安全突发事件相关信息，回应社会关切，澄清不实信息，正确引导社会舆论。信息发布内容应当包括事件概况、严重程度、影响范围、应对措施、需要公众配合。
4.6 响应级别调整与终止
在事件处置过程中，应遵循事件发生、发展的客观规律，结合实际情况和处置工作需要，根据评估结果及时调整应急响应级别。
基本响应。管委会召开指挥部会议，研究、部署应急处置工作。有效利用医疗资源，救治患者，筛查和确认可疑病例。开展事件调查，认定事件责任。组织专家分析、研判事件原因及发展趋势，提出处置意见、建议。
扩大响应。当事件进一步加重，影响和危害有扩大蔓延趋势，情况复杂难以控制时，应当及时提升响应级别，向上级应急指挥机构请求技术及专家支援，确保迅速、有效控制事件的影响和危害。
响应终止。当患者病情稳定或好转，没有新发、次发病例，引发事件的疫苗得到有效控制，事件危害已消除，经分析评估认为可终止应急响应的，应当及时终止应急响应。
5 后期处置
5.1 调查评估
非级别疫苗安全突发事件应急处置工作结束后，应急指挥部办公室应当及时组织相关部门、工作组对事件的处理情况进行评估，经总指挥审定后向管委会和市市场监管局进行报告，并抄送市应急管理局。调查事件原因和分析影响因素，评估应急处置工作开展情况和效果，总结经验教训，提出对类似事件的防范和处置建议或预案修改建议。
突发事件评估内容包括：突发事件应急准备、预案管理、信息报告、指挥协调、专业处置、应急救援、协同联动、应急保障、安全防护等情况，在总结经验的同时，注重查找问题，提出意见和建议，明确整改方向。
法律法规对事故调查评估另有规定的，从其规定。
5.2 善后与恢复
应急指挥部要根据疫苗安全突发事件危害程度及造成的损失，提出善后处理意见，并报管委会批准。事发地街办负责组织善后处置工作，管委会及其线管部门提供支持包括受害及受影响人员的处置、慰问、医疗救治、赔（补）偿、征用物资和救援费用补偿等事项，尽快消除影响，恢复生产经营秩序，确保社会稳定。
6 保障措施
6.1 队伍保障
应急指挥部成员单位、专家组、卫管中心、教育卫体局等是疫苗安全突发事件应急处置专业力量，管委会和有关部门应不断加强疫苗安全突发事件应急处置业务培训和应急演练，提高医疗应急队伍素质，提高应急处置装备水平，并动员社会团体、企事业单位及志愿者等各种社会力量参与应急处置工作。
6.2 医疗保障
依托市级医疗资源，教育卫体局负责组织、协调、配合医学救援力量，根据需要及时赶赴现场开展医疗救治。发生疫苗安全突发事件时，应急救援力量由行政区医院、卫生所的医护人员提供保障。
6.3 信息保障
市市场监督管理局港务浐灞分局、教育卫体局、卫管中心同有关部门建立健全预防接种异常反应监测、投诉举报等信息网络体系，完善信息数据库和信息报告系统，加强基层预防接种异常反应监测网络建设，实现信息快速传递和反馈，提高预警和快速反应能力。
6.4 物资和经费保障
管委会应当保障疫苗安全突发事件应急处置所需车辆、通讯、救治等设施、设备和物资的储备与调用，使用物资储备后须及时予以补充，并将疫苗安全突发事件应急处置、演练等所需经费列入管委会财政预算。
6.5 社会动员
根据疫苗安全突发事件应急处置需要，动员和组织社会力量协助参与应急处置，必要时依法调用企业及个人物资。在动用社会力量或企业、个人物资进行应急处置后，应当及时归还或给予补偿。
7 预案管理
7.1 奖励与责任
对在处置疫苗安全突发事件中作出突出贡献的集体和个人，应按照有关规定给予表彰和奖励。对在疫苗安全突发事件的预防、报告、调查、控制和处置过程中，有玩忽职守、失职、渎职等行为，或者迟报、瞒报、漏报重要情况的相关责任人，依照有关法律法规给予处分；涉嫌犯罪的，移送司法机关依法处理。
7.2宣传培训
市市场监督管理局港务浐灞分局、教育卫体局应当加强对疫苗上市许可持有人、接种单位、疫苗接种者进行疫苗安全知识宣传、教育与培训，促进专业人员掌握疫苗安全知识，增强疫苗安全责任意识和消费者的风险防范能力。
7.3应急演练
管委会及有关部门要按照“统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求”的原则，至少每3年组织一次应急演练，采用实战演练、桌面演练或实战桌面相结合的形式，以检验和强化应急准备、协调、响应能力，并对演练结果进行总结和评估，进一步完善应急预案。
7.4预案修订
本预案由市市场监督管理局港务浐灞分局牵头编制，并根据应急预案常态化督导检查和实施中发现的问题及时进行修订，报管委会批准后实施，并报市市场监管局备案，抄送西安国际港务区应急管理局。
有下列情形之一的，应及时修订应急预案：
（1）有关法律、法规、规章、标准、上位预案中有关规定发生变化的；
（2）应急指挥机构及其职责发生重大调整的；
（3）面临的风险发生重大变化的；
（4）重要应急资源发生重大变化的；
（5）在突发事件应对和应急演练中发现问题需要作出重大调整的；
（6）应急预案制定单位认为应当修订的其他情况。
8 附则
8.1 预案解释
本预案由市市场监督管理局港务浐灞分局负责解释。
8.2 名词解释
（1）疫苗：是指为预防、控制疾病的发生、流行，用于人体免疫接种的预防性生物制品，包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
（2）疫苗安全突发事件：是指发生疫苗疑似预防接种反应、群体不良事件，经组织调查后怀疑与疫苗质量有关或者日常监督检查和风险监测中发现的疫苗安全信息，以及其他严重影响公众健康的疫苗安全事件。
（3）疫苗上市许可持有：是指依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业。
（4）免疫规划疫苗：是指居民应当按照政府的规定接种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上政府或者其卫生健康主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。
（5）非免疫规划疫苗：是指由居民自愿接种的其他疫苗。
（6）预防接种异常反应：是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。
8.3 实施时间
本预案自发布之日起施行。
陕公网安备 61011102000082号